? ? ? ?今年的5月25日-6月1日是由科技部、中央宣傳部、中國科協共同主辦的2024年全國科技活動周。萬邦德制藥集團于5月11日啟動了了第一屆“科技月”活動，主題為“群英薈萃謀發展，研發創新拓未來”。作為“科技月”活動的一環，公司安排了多項科學與技術培訓，以及與相關專家的現場密切交流與討論活動。


藥品國內國際注冊與eCTD專業培訓，助力企業藥品申報

? ? ? ?為加快推進藥品電子通用技術文檔（eCTD）系統建設，5月11日，公司于研發大樓10樓會議室開展了藥品注冊和eCTD 培訓。培訓采取現場+線上的形式，研發中心全體人員參會。

? ? ? ?專家從eCTD 概念法規介紹和企業應對、eCTD制作流程解析及驗證(涉及實操)兩部分展開培訓，讓我們及時了解eCTD申報原則和遞交流程，提高申報資料質量。與會人員也紛紛提出自己的問題與見解。

? ? ? ?后續，公司將繼續圍繞注冊申報質量提升、eCTD系統建設舉辦培訓會，凝聚共識，加快推廣，共同助推公司藥品申報質量的提升。本次培訓也為公司產品的國際化申報奠定了良好基礎。


原料藥工藝開發、質量研究培訓，為企業提質增效添磚加瓦

? ? ? ?為提高公司原料藥工藝開發的質量和效率，規范和優化原料藥的工藝流程，從而加速研發進度，更快推進產品上市，5月19日，公司邀請上海美迪西工藝部高級主任劉寶博士、浙江和澤醫藥科技股份有限公司(分析)首席科學家王建博士對原料藥工藝開發、質量研究進行授課。

? ? ? ?劉寶博士從工藝設計原則和方法、工藝優化和改進、工藝評價和比較三個方面介紹；王建博士從質量標準和規范、雜質研究策略、原料藥與制劑穩定性研究設計要點三個方面介紹。兩位老師都強調：在保證產品質量可控性、安全性和有效性的同時,還要注重質量標準的實用性。

? ? ? ?此次培訓，受益匪淺，引導了參會人員要根據所研制藥物的特點和藥物生產的自身規律，理清研究思路，規范質量研究、質量標準的制訂，以及質量標準的修訂和完善的過程，提高質量標準水平。


口服固體制劑培訓，助力企業加快推進產品上市

? ? ? ?為提高公司口服固體制劑藥學研究的質量和效率，規范和優化固體制劑的研發流程，從而加速研發進度，更快推進產品上市，5月25日，公司邀請了資深藥品審評專家鄭國鋼老師進行現場授課。研發（技術）中心人員，QA和各車間技術人員積極踴躍參與培訓。

? ? ? ?培訓主要圍繞口服固體制劑藥學研究內容，鄭老師分別從劑型及產品組成、產品開發、生產、輔料的控制、制劑的質量控制、對照品/標準品、包裝系統、穩定性等方面詳細介紹口服固體制劑藥學研究，課件結合實際案例，深入剖析，生動易懂，大家受到很大的教育和啟發。


? ? ? ?此次“科技月”專題培訓內容豐富，主題鮮明。通過培訓，進一步強化了研發人員法律法規意識、質量意識和責任意識，也讓大家深刻認識到在開展研發項目過程中質量與效率管控的重要性。學有所思、學有所獲，在今后的科研工作中我們將學以致用，為公司打造科技型和創新型企業提供更強助力。